โซลูชันการทำความสะอาดที่แม่นยำสำหรับอุตสาหกรรม biopharma

อุตสาหกรรมยาต้องมีการควบคุมฝุ่นอย่างเข้มงวดเพื่อป้องกันการปนเปื้อนรับประกันคุณภาพของผลิตภัณฑ์และปฏิบัติตามข้อบังคับ อนุภาคละเอียด (0.1-10μm) ที่สร้างขึ้นในระหว่างกระบวนการเช่นการจัดการผงการกดแท็บเล็ตและการบรรจุแคปซูลสามารถก่อให้เกิดความเสี่ยงการปนเปื้อนและอันตรายต่อสุขภาพได้หากมีการจัดการไม่ถูกต้อง ระบบสูญญากาศเกรดยาของ waidr ให้การบรรจุที่เชื่อถือได้ด้วยการกรองที่มีประสิทธิภาพสูงและการออกแบบที่สอดคล้องกับกฎระเบียบ

คุณสมบัติที่สำคัญของเครื่องดูดฝุ่นยาของ waidr

• การกรอง HEPA (99.97% ที่0.3μm) -ดักจับอนุภาคยาละเอียดเพื่อป้องกันการปนเปื้อนข้าม

• โครงสร้างสแตนเลส (ตามมาตรฐาน GMP)-สุขาภิบาลพื้นผิวที่ทำความสะอาดง่ายสำหรับสภาพแวดล้อมที่ปราศจากเชื้อ

• ตัวเลือกป้องกันการระเบิด (ได้รับการรับรอง ATEX)-ปลอดภัยสำหรับผงและตัวทำละลายที่ติดไฟได้

• การทำงานที่เงียบ (ต่ำกว่า65dB) -เหมาะสำหรับห้องสะอาดและพื้นที่การผลิตที่ละเอียดอ่อน

• การรวมอัจฉริยะ-เชื่อมต่อกับตัวแยก, gloveboxes และสายการผลิตเพื่อเวิร์กโฟลว์ที่ไร้รอยต่อ

  
  

การประยุกต์ใช้ในการผลิตทางเภสัชกรรม

• การจัดการผงและการผสม: ลดอนุภาคในอากาศระหว่างการถ่ายโอนวัสดุ

• การกดแท็บเล็ตและการเติมแคปซูล: ลดฝุ่นตกค้างเพื่อรักษาความบริสุทธิ์ของชุด

• Cleanrooms & Labs: รับรองการปฏิบัติตามมาตรฐาน FDA, WHO และ EU GMP

• การประมวลผลที่ปราศจากเชื้อ: รองรับสภาพแวดล้อมเกรด a/b ที่มีการดูดฝุ่นที่ปราศจากการปนเปื้อน

ผลประโยชน์ด้านกฎระเบียบและการปฏิบัติงาน

อุปกรณ์ของ waidr ได้รับการออกแบบมาเพื่อตอบสนองข้อบังคับของอุตสาหกรรมที่เข้มงวดรวมถึงแนวทาง FDA 21 CFR และ EU GMP. ประโยชน์หลักได้แก่

• เอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับการตรวจสอบ (IQ/OQ/PQ)

• ลดเวลาในการทำความสะอาดด้วยพื้นผิวที่เรียบและปราศจากรอยแยก

• เพิ่มความปลอดภัยของคนงานโดยการกำจัดฝุ่นที่เป็นอันตราย

• ลดต้นทุนการดำเนินงานด้วยประสิทธิภาพที่ประหยัดพลังงานและลดการสูญเสียผลิตภัณฑ์

สรุปสรุปย่อ

ระบบสูญญากาศทางเภสัชกรรมของ waidr ช่วยให้มั่นใจได้ถึงการผลิตที่ปราศจากสารปนเปื้อนด้วยการกรอง HEPA การก่อสร้างตามมาตรฐาน GMP และคุณสมบัติด้านความปลอดภัยที่ป้องกันการระเบิดตามมาตรฐาน FDA และ EU สำหรับการผลิตยา